Theraclion ha anunciado avances significativos en su expansión internacional con su plataforma robótica Sonovein®, diseñada para el tratamiento no invasivo de las varices mediante ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU). Estos desarrollos estratégicos refuerzan su presencia en los principales mercados globales.
En Europa, Sonovein® ha obtenido la certificación MDR (Reglamento de Productos Sanitarios, UE 2017/745), asegurando el cumplimiento de estrictos estándares de seguridad y calidad. Esto posibilita la continuidad comercial del sistema en los mercados que aplican esta normativa.
En Estados Unidos, el estudio pivotal VEINRESET, financiado por Theraclion, ha culminado con éxito al alcanzar una tasa de oclusión del 96,8%. Estos resultados respaldan la seguridad y eficacia del tratamiento HIFU no invasivo y se utilizarán como base para la futura solicitud de aprobación ante la FDA, apuntando al mayor mercado de tratamientos venosos.
Además, en China, Sonovein® ha superado la certificación GB 9706.1-2020, un paso crucial para la autorización de mercado en uno de los sectores más dinámicos. Este reconocimiento por parte de la National Medical Products Administration (NMPA) fortalece aún más la posición global de Theraclion.
Martin Deterre, director ejecutivo de Theraclion, ha destacado que estas certificaciones son el resultado de años de trabajo e innovación, marcando un punto de inflexión para la compañía. «Nos permiten avanzar con determinación hacia nuestra meta de ofrecer una solución terapéutica global para millones de pacientes con varices en todo el mundo», afirmó.
Estos logros permiten que Sonovein® continúe ofreciendo una alternativa no invasiva a la cirugía de varices a médicos y pacientes, habiendo realizado más de 3.500 procedimientos en Europa y Oriente Medio y siendo adoptada en más de una docena de centros de salud.
Con estos avances, Theraclion se consolida como un referente global en el tratamiento no invasivo de varices, acelerando su expansión internacional y llevando los beneficios de Sonovein® a más pacientes y profesionales médicos.
Theraclion, una empresa médica francesa, se dedica a la innovación en el tratamiento de venas varicosas mediante ultrasonidos focalizados. Esta tecnología no invasiva elimina la necesidad de incisiones y cicatrices, permitiendo a los pacientes retomar rápidamente sus rutinas diarias.
